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La Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici, recepita dall’Italia con il D.L.vo 24 febbraio 1997 n.46, stabilisce che a partire dal 15 giugno 1998 i fabbricanti di dispositivi medici possono immettere in commercio solo prodotti recanti la marcatura CE.
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Un’organizzazione viene definita come “Insieme di persone e di mezzi, con definite responsabilità, autorità ed interrelazioni”. Quando una organizzazione sanitaria adotta un Sistema di Gestione per la Qualità in conformità ai requisiti della norma internazionale di riferimento UNIEN IS0 9001: 2008, significa per questa mettere al centro delle proprie attenzioni le esigenze dei pazienti, trasformarle …
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